Льготы по НДС для медицинских изделий без регистрационного удостоверения: разъяснения Минфина
Минфин России дал четкий ответ на вопрос, волнующий многих производителей и продавцов медицинских изделий: можно ли применять налоговые льготы при реализации продукции, не имеющей регистрационного удостоверения. В статье разбираем официальную позицию ведомства, правовые основания и практические рекомендации для фармацевтических компаний.
Краткий ответ: НЕТ, нельзя
Согласно позиции Минфина, выраженной в письме от 25.07.2025 № 03-07-07/72278, применение льгот по НДС при реализации медицинских изделий без регистрационного удостоверения не допускается.
- Производителям медицинских изделий и оборудования
- Дистрибьюторам и поставщикам медицинской продукции
- Фармацевтическим компаниям
- Бухгалтерам медицинских организаций
- Налоговым консультантам, работающим с фармацевтическим бизнесом
Правовые основания применения льгот по НДС
Согласно пункту 2 статьи 149 Налогового кодекса РФ, реализация медицинских изделий отечественного и зарубежного производства освобождается от налогообложения при одновременном соблюдении двух условий:
- Изделие включено в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 № 1042
- Представлено регистрационное удостоверение, выданное в соответствии с правом ЕАЭС или законодательством РФ
Для медицинских изделий, не включенных в Перечень по Постановлению № 1042, может применяться пониженная ставка НДС в размере 10% на основании статьи 164 НК РФ и Перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 № 688.
Ключевое условие: наличие регистрационного удостоверения, подтверждающего статус медицинского изделия.
Важно: Регистрационное удостоверение является обязательным документом как для освобождения от НДС, так и для применения пониженной ставки 10%. Без этого документа медицинские изделия облагаются НДС по стандартной ставке 20%.
Что считается регистрационным удостоверением?
Регистрационное удостоверение — это документ, подтверждающий:
- Государственную регистрацию медицинского изделия
- Соответствие продукции установленным требованиям безопасности и эффективности
- Право на обращение медицинского изделия на рынке
Удостоверение должно быть выдано уполномоченным органом в соответствии с:
- Правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
- Законодательством Российской Федерации (до завершения переходных положений)
Последствия применения льгот без регистрационного удостоверения
- Доначисление НДС — налоговые органы могут исключить неправомерно примененную льготу
- Начисление пеней — за несвоевременную уплату доначисленного налога
- Штрафные санкции — за неуплату налога в соответствии со статьей 122 НК РФ
- Налоговая проверка — повышенное внимание к операциям компании
- Репутационные риски — для компаний, работающих на медицинском рынке
| Ситуация | Ставка НДС | Требования |
|---|---|---|
| Медизделие в Перечне №1042 | 0% (освобождение) | Регистрационное удостоверение обязательно |
| Медизделие в Перечне №688 | 10% | Регистрационное удостоверение обязательно |
| Медизделие без регистрационного удостоверения | 20% | Не считается медицинским изделием для целей льготного налогообложения |
Практические рекомендации
- Проверяйте наличие регистрационных удостоверений перед закупкой медицинских изделий
- Храните копии удостоверений в соответствии с требованиями налогового законодательства
- Разделяйте учет медицинских изделий с удостоверениями и без них
- Своевременно обновляйте перечни — следите за изменениями в Постановлениях №1042 и №688
- Консультируйтесь с экспертами при возникновении сомнений в правомерности применения льгот
В случае утраты регистрационного удостоверения необходимо:
- Обратиться в регистрирующий орган для получения дубликата
- Временно применять ставку НДС 20% до восстановления документа
- Вести раздельный учет операций с медицинскими изделиями
Оптимизируете налоги, учет или бизнес-процессы?
Спрашивайте — поможем.
